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日前，由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第三方檢測分會、海河生物醫(yī)藥科技集團聯合主辦的“醫(yī)療器械行業(yè)國內國際雙循環(huán)下合規(guī)與戰(zhàn)略新發(fā)展論壇”在天津召開。論壇圍繞“中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況”“天津市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況”“監(jiān)管部門服務舉措以及促進醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的重要問題”“醫(yī)療器械出海戰(zhàn)略及各國合規(guī)要點”“新形勢下醫(yī)療器械投資與出海展望”等多個主題為行業(yè)高質量發(fā)展出謀劃策，“滿滿干貨”的分享也為醫(yī)療器械企業(yè)進一步夯實成長“底座”。

記者了解到，目前，國產醫(yī)療器械制造水平較高，很多產品質量都達到了歐美發(fā)達國家水平，同質比較價格優(yōu)勢也十分明顯。但是，很多企業(yè)對于國外法規(guī)不甚了解，無法按照海外監(jiān)管機構要求準備申報資料，或者在編寫外文資料時用詞及行文邏輯不符合當地習慣，以及缺乏具有資質的檢測機構進行相應檢測以滿足海外監(jiān)管要求，這些問題都是阻礙國產醫(yī)療器械企業(yè)“出海”的難題。

“針對這些實際問題，我們積極組織各類培訓、論壇，邀請資深專家向行業(yè)講解相關法規(guī)和標準要求。同時，也在不斷擴大旗下醫(yī)療器械檢測機構的認證認可范圍，進一步健全服務體系，幫助企業(yè)進行全球準入規(guī)劃，識別擬出口國家的法規(guī)標準要求，并聘請海外專家進行專業(yè)指導，全力為國產醫(yī)療器械走出國門保駕護航。”中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第三方檢測分會秘書長、天津海河生物醫(yī)藥科技集團董事長洪曉鳴說。

活動中，市科技局相關負責人表示，天津市正積極構建生命健康領域全方位、多層級的科研創(chuàng)新體系。生物醫(yī)藥行業(yè)作為我市重點打造的產業(yè)鏈之一，具有發(fā)展基礎好、速度快的特點，擁有多家細分賽道龍頭企業(yè)，特別是醫(yī)療器械方面，在幫助相關生產企業(yè)縮短檢測周期、降低檢測成本方面取得了豐富成果。

記者了解到，目前，濱海新區(qū)正著力打造以生物醫(yī)藥行業(yè)為代表的區(qū)域發(fā)展新引擎，持續(xù)加大對科技創(chuàng)新產業(yè)的支持力度，扎實落實全市“十項行動”，完善生物醫(yī)藥產業(yè)體系，為區(qū)域內對口企業(yè)提供以概念驗證、臨床試驗等服務，并積極培育創(chuàng)新企業(yè)，為產業(yè)高質量發(fā)展鋪平了道路。