12月8日，上海醫(yī)藥(601607.SH)發(fā)布公告，下屬控股子公司常州制藥廠有限公司(以下簡稱“常州制藥廠”)的利伐沙班片(以下簡稱“該藥品”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。

利伐沙班片是一種新型口服抗凝藥，主要通過抑制凝血因子Ⅹa因子活性，進(jìn)而減少凝血酶(凝血因子Ⅱa)生成發(fā)揮抗凝作用，不影響已生成的凝血酶活性。臨床上利伐沙班廣泛用于靜脈血栓栓塞性疾病的預(yù)防與治療，以及非瓣膜性房顫的卒中預(yù)防，具有起效迅速，療效可預(yù)測(cè)，顱內(nèi)出血發(fā)生率低，無需常規(guī)凝血監(jiān)測(cè)和常規(guī)調(diào)整劑量等優(yōu)勢(shì)。

利伐沙班片最早由拜耳公司研發(fā)，于2008年在歐盟上市。2019年12月，常州制藥廠就該藥品向國家藥監(jiān)局提出注冊(cè)上市申請(qǐng)，并獲受理。截至本公告日，公司針對(duì)該藥品已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣1,131.83萬元。