【長話短說】

凱因科技表示，由于疫情，2022年公司銷售費用同比增加，以及研發(fā)費用大幅增加，造成2022年利潤下滑及相關(guān)指標(biāo)有所下降。

(資料圖片)

公司核心產(chǎn)品凱力唯®醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)下調(diào)至113.53 元（60mg/粒），患者用藥負(fù)擔(dān)進一步降低。

公司及子公司凱因格領(lǐng)同時被吉利德（上海）醫(yī)藥科技有限公司起訴，專利糾紛目前無法預(yù)計對公司本期及期后利潤的影響。

公司擬使用最高不超過5億元的閑置自有資金投資理財產(chǎn)品。

【詳細(xì)全文】

按產(chǎn)品，凱因科技生物藥收入占比6成以上，化藥收入占比3成。橫向比較，公司現(xiàn)有產(chǎn)品的在市場化挑戰(zhàn)不小。

一方面，國內(nèi)仿制藥內(nèi)卷下，公司化藥產(chǎn)品本身就沒有什么競爭力，并且受到一致性評價、帶量采購的綜合影響，未來增長空間有限。

公司仿制藥產(chǎn)品復(fù)方甘草酸苷藥物包括凱因甘樂®、甘毓®，主要用于治療慢性肝病，改善肝功能異常以及濕疹﹑皮膚炎、斑禿或蕁麻疹，具有抗炎、免疫調(diào)節(jié)等多種藥理作用。凱因科技也表示，復(fù)方甘草酸苷藥物收入占公司收入的比例較高，如果一致性評價申請未通過，可能會面臨產(chǎn)品不予再注冊的風(fēng)險。

此外，據(jù)了解，目前公司復(fù)方甘草酸苷口服制劑除了上海還未進行該品種的帶量采購項目外，其余20多個省份均納入到采購目錄范疇。

那么，凱因科技的未來業(yè)績的安全墊靠什么？

1、凱力唯®醫(yī)保支付價下調(diào)，市占率有望進一步提升？

凱因科技自主開發(fā)的1類創(chuàng)新藥凱力唯®（鹽酸可洛派韋膠囊），于2020年1季度獲批上市， 是第一個納入國家醫(yī)保目錄的國產(chǎn)直接抗病毒藥物。2022上半年凱力唯®營收同比增長274.48%，表現(xiàn)不俗。

這是因為，凱力唯®與公司賽波唯®（索磷布韋片，治療慢性丙肝的一線臨床用藥）聯(lián)用，可覆蓋中國所有主要基因型，可合并或不合并代償性肝硬化，臨床治愈率（SVR12）高達97%，可實現(xiàn)全員治療、簡化診治流程、降低病人的用藥負(fù)擔(dān)。

2022年，凱力唯®續(xù)約醫(yī)保，報銷范圍擴大，同時續(xù)約醫(yī)保的支付標(biāo)準(zhǔn)下調(diào)至113.53 元（60mg/粒），足療程價格共9536.52 元，將使得患者用藥負(fù)擔(dān)進一步降低。

市場競爭方面，與凱力唯®、賽波唯®藥物同屬泛基因型治療藥物有吉利德的丙通沙®和艾伯維的艾諾全®，其中，吉利德的丙通沙®也被納入醫(yī)保。

雖然存在直接競爭的產(chǎn)品，若沒有一些重大因素影響，在價格優(yōu)勢下，凱力唯®、賽波唯®的市場規(guī)模或進一步提升。

麻煩的是，凱因科技及子公司凱因格領(lǐng)目前與吉利德（上海）醫(yī)藥科技有限公司存在侵犯發(fā)明專利權(quán)的糾紛，后者向前者提起了訴訟。

凱因科技表示，如果公司敗訴，可能導(dǎo)致賽波唯®（索磷布韋片）在2024年4月21日前的生產(chǎn)和銷售受到一定影響，但預(yù)計不會影響索磷布韋片已取得的上市許可。

專利糾紛的風(fēng)險，如懸在凱因科技頭上的達摩克利斯之劍。凱因科技進一步解釋，國內(nèi)尚未有過因?qū)嵤┣八幎卸▽w內(nèi)活性代謝產(chǎn)物專利構(gòu)成侵權(quán)的判例，目前無法預(yù)計專利糾紛將對公司本期和后期利潤的影響。

長遠(yuǎn)來看，凱因科技亟需一些對沖風(fēng)險產(chǎn)品以保證公司的市場競爭力。

2、長效干擾素是大趨勢，但公司在研產(chǎn)品或競爭力不足

金舒喜®是凱因科技2013年上市的一款人干擾素，且是國內(nèi)唯一一款（人干擾素α2b 陰道泡騰片）泡騰片劑型，具有抑制病毒感染和復(fù)制、抑制細(xì)胞增殖、免疫調(diào)節(jié)等作用。目前尚未進入國家醫(yī)保目錄，亦未被納入集采。

需要提及的是，凱因科技目前人干擾素α2b產(chǎn)品均是短效干擾素，市場競爭對手又不止上市公司特寶生物、安科生物(300009)，還有上海華新生物、天津華立達等非上市公司。重組干擾素α1b還有三元基因和深圳科興生物。

而伴隨著行業(yè)發(fā)展，長效干擾素產(chǎn)品取代短效干擾素的大趨勢。長效干擾素對短效干擾素的市場空間的沖擊，隨著時間的推移將逐漸顯現(xiàn)。

此外，如果長效干擾素產(chǎn)品價格大幅下降，并進入國家基本藥物目錄，會在慢性乙型肝炎領(lǐng)域進一步取代短效干擾素產(chǎn)品，將導(dǎo)致公司短效干擾素產(chǎn)品凱因益生®面臨收入下降的風(fēng)險。

因而，凱因科技重點聚焦以創(chuàng)新藥為核心的乙肝功能性治愈藥物組合研發(fā)，布局了涵蓋重組蛋白、 單克隆抗體、小分子藥物、siRNA等多種藥物類型在內(nèi)的產(chǎn)品管線。

2022年上半年，凱因科技干擾素α-2注射液治療低復(fù)制期慢性HBV 感染的Ⅲ期臨床試驗已完成全部受試者入組， 目前公司正有序推進該產(chǎn)品的臨床試驗工作。

此外，KW-027（乙肝單克隆抗體）已于2022年底正式提交臨床試驗申請，將于2023年正式開展臨床試驗；KW-040（siRNA）正穩(wěn)步推進臨床前研究。

上述產(chǎn)品若順利推進，將成為公司業(yè)績新的增長點。不過，尚需時間兌現(xiàn)。而在長效干擾素領(lǐng)域，又是羅氏、默沙東等跨國藥企主導(dǎo)，未來，凱因科技并不輕松。

財務(wù)方面，關(guān)注公司銷售費用。凱因科技以自建團隊為主，持續(xù)進行等級醫(yī)院樣板打造、復(fù)制推廣，2022年上半年公司銷售費用3個億，其中僅市場推廣費就達2.63億元，就如何增效亦是凱因科技不得不重視的問題。

去年，因為疫情，凱因科技主營業(yè)務(wù)在原料供應(yīng)、物流運輸、 終端醫(yī)療服務(wù)等環(huán)節(jié)均受到不同程度的影響。

2022年公司實現(xiàn)營業(yè)總收入約11.6億元，同比增長1.36%；凈利潤同比下降21.87%錄得8382.53萬元；扣非凈利潤5485萬元，同比下降23.25%?；久抗墒找?.49元，同比下降25.76%。

總的來說，凱因科技業(yè)務(wù)開展的阻礙很明顯，就如何打造公司護城河，在競爭中脫穎而出成為管理層的終極課題。

對于創(chuàng)新藥企而言，人才是第一位的。截至3月31日，凱因科技回購股份占比1.78%，成交總額約4784.28萬元（不含印花稅、交易傭金等）。擬全部用于實施股權(quán)激勵或員工持股計劃。

另外，值得一提的是，子公司凱因格領(lǐng)2023年3月至2023年12月期間，將以自有資金向黃山生命科學(xué)基金會捐贈2000萬元，支持其下設(shè)的消除丙肝專項基金，分四期現(xiàn)金匯入對方賬戶100萬元、300萬元、1000萬元、600萬元。在這一點上，要為凱因科技履行社會責(zé)任點贊。