津濱海訊（記者 艾欣通訊員王鵬攝影報道）在近些年的新冠肺炎臨床治療中，體外膜肺氧合設(shè)備（ECMO），被稱為危重患者的“最后一道防線”。日前，泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院（以下簡稱“泰心醫(yī)院”）成功應(yīng)用航天新長征醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“長征醫(yī)療”）研發(fā)的國產(chǎn)輝昇-I型ECMO系統(tǒng)救治患者，這是國產(chǎn)ECMO首次在天津應(yīng)用于臨床。

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病情危重 國產(chǎn)ECMO助患者脫險

合并有肥厚型心肌病的76歲梁大爺和66歲的楊大爺均于今年1月初出現(xiàn)發(fā)熱，同時伴有咳嗽、咳痰癥狀。在接受了對應(yīng)治療后，體溫仍間斷升高，病情逐漸加重并伴有喘息癥狀，還發(fā)生了危及生命的低氧血癥，被診斷為肺炎并接受住院治療。但是，在逐步經(jīng)過抗感染、激素治療、氣管插管輔助呼吸后，情況并沒有得到明顯改善。泰心醫(yī)院為這兩位患者使用了正在臨床試驗階段的輝昇-I型ECMO系統(tǒng)，通過替代肺工作的靜脈-靜脈(VV)模式，讓他們的肺臟暫時“休整”，使低氧血癥得以迅速改善，血?dú)庵笜?biāo)迅速恢復(fù)正常。

醫(yī)療關(guān)鍵時期破局資源難題

新冠疫情暴發(fā)以來，ECMO技術(shù)挽救了大量危重病人。據(jù)了解，多年來，ECMO一直產(chǎn)自海外，每臺價格高達(dá)400萬元左右。在多地醫(yī)療資源滿負(fù)荷運(yùn)行的當(dāng)下，ECMO還出現(xiàn)了“一機(jī)難求”的情況，一些重癥患者甚至需要等待這“最后的救命稻草”。

輝昇-I型ECMO系統(tǒng)于2020年6月由航天科技集團(tuán)牽頭，北京協(xié)和醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、天津泰心醫(yī)院、301醫(yī)院等參與，開展ECMO專項攻關(guān)試點。

在證明該產(chǎn)品安全有效性的基礎(chǔ)上，泰心醫(yī)院牽頭在兩周時間內(nèi)完成了該產(chǎn)品的3例10天以上的長期動物實驗，最長一例達(dá)到了15天的超長運(yùn)行。此舉創(chuàng)造了輝昇-I型 ECMO 動物實驗國內(nèi)長期存活記錄，對證明該系統(tǒng)的長期適配度提供了可靠的數(shù)據(jù)支持。其主機(jī)及泵頭于2021年2月進(jìn)入了藥監(jiān)局醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序，2023年1月17日正式獲批上市。

該產(chǎn)品技術(shù)自主可控，具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，由火箭飛行控制執(zhí)行系統(tǒng)——伺服機(jī)構(gòu)采用的航天技術(shù)轉(zhuǎn)化而成。它的上市將進(jìn)一步提升我國ECMO產(chǎn)品供應(yīng)能力，滿足臨床急需，提升新冠疫情重癥患者救治水平。

“救命神器”為人民健康護(hù)航

ECMO的核心部分是離心泵和氧合器。通俗來說，其工作原理是離心泵把靜脈血抽出來（代替心臟功能），通過氧合器把血液中的二氧化碳排出，進(jìn)行氧氣吸收（代替肺功能），再輸回人體。此設(shè)備可對重癥心肺功能衰竭的患者進(jìn)行長時間心肺支持，為危重癥搶救贏得寶貴的時間。

即使三甲醫(yī)院的重癥醫(yī)學(xué)科，ECMO也不是每家都有，天津市可開展ECMO技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也屈指可數(shù)。ECMO技術(shù)代表著一家醫(yī)院、甚至一個地區(qū)的患者綜合救治水平，可為疑難重癥患者帶來生命的奇跡。這項技術(shù)的開展，需要重癥醫(yī)學(xué)、呼吸、體外循環(huán)、麻醉、外科醫(yī)師，護(hù)士以及設(shè)備管理和維護(hù)工程師等一整個團(tuán)隊，并且需要團(tuán)隊成員進(jìn)行多次理論培訓(xùn)和模擬演練，才能安全有效地實施。

在心血管病專科醫(yī)院，ECMO可以給心外科手術(shù)后心功能較差的患者提供基本生命支持過渡，為患者心肺功能的恢復(fù)贏得時間；還可以在老齡冠心病患者介入手術(shù)中起輔助和維持作用，使患者平穩(wěn)渡過圍術(shù)期，提高手術(shù)成功率。泰心醫(yī)療團(tuán)隊具備熟練應(yīng)用ECMO的能力，自2005年率先在天津市開展該技術(shù)項目，至今已成功挽救140余名危重患者的生命。