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2022年12月13日，先健科技（01302.HK）宣布，于二零二二年十二月十三日，集團(tuán)自主研發(fā)的IBS?可吸收物洗脫冠派支架系統(tǒng)（「IBS?冠派支架」或「本產(chǎn)品」）完成中國(guó)前瞻性多中心隨機(jī)對(duì)照床研究（「II期」或「本試驗(yàn)」）所有受試者入組，并即將開始中國(guó)前瞻性多中心單組目標(biāo)值研究的臨床入組（「III期」）。

II期共招募518名受試者，以1：1比例隨機(jī)分配至試驗(yàn)組和對(duì)照組，用以評(píng)價(jià)IBS?冠派支架治冠心病患者的安全性和有效性。本試驗(yàn)自二零二二年三月完成首例入組到全部完成入組，用時(shí)九個(gè)月。截至目前，器械及手術(shù)成功率均為100%，無器械相關(guān)嚴(yán)重不良事件（SAE）發(fā)生。

IBS冠派支架?作為全球首款全降解基可吸收冠派支架，其FIM臨床于二零一八年開始植入，目前已完成三年期隨訪，結(jié)果初步表明其在簡(jiǎn)單原發(fā)性冠派病中具有良好的中期安全有效性。II期完成入組，是本產(chǎn)品的又一個(gè)里程碑。

隨著后續(xù)臨床試驗(yàn)的穩(wěn)步推進(jìn)，將會(huì)有更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)進(jìn)一步證實(shí)本產(chǎn)品的安全性和有效性，亞將在本產(chǎn)品成功上市后，為全球冠心病患者帶來前所未有的治療方式。

（來源:界面AI）