12月6日，誠(chéng)意藥業(yè)(603811.SH)發(fā)布公告，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于門冬氨酸鳥氨酸注射液(以下簡(jiǎn)稱“該藥品”)的《藥品注冊(cè)證書》。

門冬氨酸鳥氨酸注射液主要適應(yīng)于因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化，脂肪肝、肝炎后綜合癥)引發(fā)的血氨升高及治療肝性腦病，如伴發(fā)或繼發(fā)于肝臟解毒功能受損(如肝硬化)的潛在性或發(fā)作期肝性腦病，尤其適用于治療肝昏迷早期或肝昏迷期的意識(shí)模糊狀態(tài)。

目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠商有青島金峰制藥有限公司、河北一品制藥股份有限公司、山西普德藥業(yè)有限公司、德國(guó)麥?zhǔn)?Merz Pharmaceuticals GmbH)等公司。

公司未能從公開渠道獲得該產(chǎn)品的銷售情況。截止目前，公司在門冬氨酸鳥氨酸原料藥和注射液研發(fā)項(xiàng)目上累計(jì)研發(fā)投入約人民幣1442萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。

誠(chéng)意藥業(yè)表示，公司門冬氨酸鳥氨酸注射液獲得藥品注冊(cè)證書，標(biāo)志著公司具備了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售該藥品的資格，進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線，有助于提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，公司將根據(jù)后續(xù)進(jìn)展及時(shí)發(fā)布相關(guān)公告。