國家藥監局4月13日批準3個新冠病毒抗原檢測試劑上市，分別為：珠海麗珠試劑股份有限公司、上海伯杰醫療科技股份有限公司、復星診斷科技（上海）有限公司旗下產品。

新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（聯防聯控機制綜發〔2022〕21號）規定的人群。截至4月13日，國家藥監局已批準27個新冠病毒抗原檢測試劑產品。

新冠抗原檢測在海外各國及中國香港新冠檢測中發揮重要作用。美國、歐盟、新加坡、中國香港等地較早引入新冠抗原檢測，均認可抗原檢測陽性作為新冠確診依據，無需進行核酸復檢即可自行隔離并用藥。機構指出，后續國內在條件成熟的前提下，完善“檢測+疫苗+藥物”的全方位疫情防控組合，抗原自測將成為日常檢測的重要方式，預計國內抗原檢測月市場規模在120億元-205億元。

截至今日午間收盤，A股新冠檢測板塊異動拉升，泰林生物、蘭衛醫學、九安醫療(002432)、明德生物(002932)、賽力醫療漲停；萬孚生物(300482)漲15.82%；博拓生物漲10.07%；貝瑞基因(000710)、合富中國漲9.99%；奧泰生物漲9.16%；熱景生物(688068)漲8.87%；達安基因(002030)漲8.48%；東方生物漲7.71%；碩世生物漲7.54%。

此外，4月13日，九安醫療發布股票交易異常波動的公告。九安醫療股票已連續三個交易日（2022年4月11日、4月12日、4月13日）收盤價格漲幅偏離值累計達到 20%以上。

消息面上，九安醫療發布業績預告，預計今年一季度實現歸屬于上市公司股東的凈利潤高達140億元至160億元，同比增長36707.43%至 41965.63%。

對此，九安醫療提示相關風險。一是美國疫情發展不確定性的風險，公司的抗原家用自測試劑盒產品的需求情況與美國疫情的發展情況直接相關，病毒變異、疫苗接種、針對新冠藥物的推出等情況均對疫情的發展產生影響，因此未來疫情的發展具有較強的不確定性，該不確定性可能較大幅度的影響試劑盒產品的需求情況。

二是市場競爭的不確定性風險：目前已經有多家公司的抗原家用自測 OTC試劑盒產品和在POC使用場景下使用的新冠檢測產品獲得了美國 FDA EUA授權，不能排除未來將有更多的公司獲得該授權并進入市場銷售試劑盒產品，隨著市場競 爭形勢的改變，單家企業現有的市場份額和產品價格可能受到沖擊。

三是股價波動風險：從二級市場技術指標來看，截至 4月13日，公司市盈率 （TTM）為42.93；公司在二級市場股票收盤價格為 81.92 元/股，公司市凈率（PB） 為13.65（數據來源：Choice 金融終端），目前較公司歷史股價及市盈率等數據 均處于相對較高位置，不排除公司未來股價及上述指標發生回落的風險。